Owlstone Medical، رهبر جهانی در بیوپسی تنفسی® برای کاربرد در تشخیص زودهنگام بیماری و پزشکی دقیق، امروز نتایج یک مطالعه بیمار را اعلام کرد که با موفقیت استفاده از لیمونن بازدمی را به عنوان نشانگر زیستی تنفسی برای اندازهگیری عملکرد کبد و مرحله بیماری کبد نشان میدهد. نتایج مثبت، استراتژی EVOC Probe Owlstone Medical را برای توسعه آزمایشهای تشخیصی و پیشآگهی مبتنی بر نفس برای بیماری کبد چرب غیرالکلی (NAFLD) و استئاتوهپاتیت غیرالکلی مرتبط (NASH) تأیید میکند. نتایج در Clinical and Translational Gastroenterology منتشر شده است.
در این مطالعه، نفس بازدم از 32 بیمار مبتلا به سیروز و 12 بیمار سیروز کارسینوم کبدی با 40 فرد کنترل مقایسه شد. نمونه های تنفسی توسط پلت فرم بیوپسی تنفسی Owlstone Medical آنالیز شدند. نتایج (حساسیت 73٪، ویژگی 77٪) به وضوح نشان داد که سطوح لیمونن با تغییرات در عملکرد کبد مرتبط است. بنابراین لیمونن بهعنوان نشانگر ظرفیت متابولیک کبد، نویدبخش است، بهویژه زمانی که در نظر بگیریم که نتایج مطالعه تنها منعکسکننده دریافت رژیم غذایی طبیعی لیمونن بهعنوان یک نشانگر زیستی است نه اینکه بهعنوان یک کاوشگر EVOC بهینه شده باشد، که میتوان انتظار داشت عملکرد بسیار بهتری داشته باشد. .
NAFLD/NASH به دلیل شیوع جهانی چاقی و دیابت به طور فزاینده ای رایج می شود و شیوع آن در سراسر جهان 25٪ برای NAFLD تخمین زده می شود، و بسیاری از این موارد (1.5-6.45٪ بروز جهانی) به NASH پیشرفت می کنند. این امر تقاضای قابل توجه و فزاینده ای را برای سیستم های مراقبت های بهداشتی در سطح جهان ایجاد می کند. در ایالات متحده، برآورد هزینه های مستقیم پزشکی و اجتماعی سالانه برای NASH و NAFLD بالغ بر 292 میلیارد دلار در سال است و در اروپا مجموعاً حدود 235 میلیارد یورو در سال است. کلید پیشگیری از مرگ و میر و کاهش اثرات اقتصادی بیماری کبد، تشخیص و مداخله زودتر است. اما متأسفانه 75 درصد از تشخیص ها در مراحل پایانی به دلیل فقدان ابزار تشخیصی مناسب و خاص که می تواند در یک محیط غربالگری به کار گرفته شود رخ می دهد.
Owlstone Medical در حال حاضر در حال توسعه آزمایشهای تنفسی کمی غیر تهاجمی است که از پروبهای EVOC، از جمله لیمونن، یک ترکیب GRAS (به طور کلی به عنوان ایمن شناخته میشود)، همراه با نشانگرهای زیستی التهابی بازدم، برای اندازهگیری فعالیت آنزیمهای کبدی و ارائه اطلاعات در مورد سلامت کبد استفاده میکند. و برای تشخیص و پیش آگهی NAFLD/NASH. این آزمایشها در ابتدا در محیطهای تحقیقاتی از جمله برای شرکتهای داروسازی که داروهای NAFLD/NASH را تولید میکنند، ارائه میشوند و بهعنوان آزمایشهای بالینی در ادامه راهاندازی میشوند.
دکتر کریس A. Mayhew، استاد فیزیک مولکولی، دانشگاه بیرمنگام، و مدیر موسسه تحقیقات تنفس، در دانشگاه اینسبروک، اتریش، اظهار داشت: «نتایج این مطالعه و پیامدهای آن برای تشخیص بیماری کبد بسیار امیدبخش. هنگامی که یک کاوشگر با سطوح بالاتر لیمونن بهینهسازی شده برای این کاربرد، همراه با نشانگرهای دیگر برای اندازهگیری عملکرد کبد استفاده میشود، پتانسیل این رویکرد در مرحله غیرتهاجمی بیماری کبد و اندازهگیری پیشرفت یا بهبودی از بیماری بسیار عالی است.
دکتر ویکتوریا اسنودون، مشاور کبدی پیوند، بیمارستان های دانشگاه کمبریج خاطرنشان کرد: «بار بیماری کبدی زیاد است و همچنان در حال رشد است، بنابراین ارزیابی عملکرد کبد برای تعیین پیش آگهی و ایجاد درمان مؤثر ضروری است. یافتههای این مطالعه نشان میدهد که آزمایش تنفس میتواند به طور غیرتهاجمی به ما در تعیین عملکرد کبد کمک کند، به نظارت بر بیماران مبتلا به بیماری کبد از مراحل اولیه و بهینهسازی درمان کمک کند. ما خوشحالیم که از طریق مطالعه PAN به این یافتهها کمک کردهایم و میخواهیم از همه بیماران خود در Addenbrooke که شرکت کردند تشکر کنیم. بدون کمک آنها، ما نمیتوانیم راههای جدید و بهبود یافتهای برای تشخیص و درمان بیماری ایجاد کنیم.»
این مطالعه یک نقطه عطف بزرگ برای Owlstone Medical است، زیرا اولین اثبات ارزش رویکرد EVOC Probe ما برای توسعه آزمایشهای تنفسی در مناطق با نیاز بالینی بالا است. دقیقاً مانند نحوه کار اسکن PET، این شامل معرفی ترکیبی به بدن است که سیگنال قوی و واضحی را در پس زمینه ایجاد می کند. ما تعدادی ترکیبات بسیار امیدوارکننده اضافی را شناسایی کردهایم که در حال کار برای تایید آنها به عنوان پروب EVOC برای بیماریهای کبدی هستیم و معتقدیم رویکرد پروب EVOC ما میتواند در سایر زمینههای بیماری، از جمله سرطان ریه، که تشخیص زودهنگام و بهبود یافته به وضوح مورد نیاز است، اعمال شود. نجات جانها.”
بیلی بویل، بنیانگذار و مدیرعامل Owlstone Medical
این مطالعه به عنوان بخشی از مطالعه PAN Owlstone Medical با حمایت مالی از تحقیقات سرطان انگلستان برای برنامه تشخیص زودهنگام مرکز CRUK کمبریج و اتحاد بینالمللی برای تشخیص زودهنگام سرطان انجام شد. بیماران از مرکز تحقیقات بالینی در بیمارستانهای دانشگاه کمبریج یا از طریق منابع زیستی کمبریج استخدام شدند. بیماران سیروز سرطان کبدی قبل از ورود به مطالعه تشخیص داده بودند.
منبع:
مراجع مجله: